近期,江蘇省科學技術廳發布關于2024年度江蘇省科學技術獲獎名單。由復旦大學泰州健康科學研究院、復旦大學等科研團隊聯合鹍遠生物共同完成的科技成果——《消化系統腫瘤精準防控體系研發與推廣應用》榮獲“江蘇省科技進步獎二等獎”。這不僅體現了鹍遠生物在腫瘤防控領域持續創新能力的高度認可,更彰顯了其將前沿科研成果轉化為普惠性公共衛生實踐的重要貢獻。

該項目主要依托于鹍遠生物自主研發的多癌種血液多基因甲基化早檢技術PanSeer®和腸癌血液多基因甲基化技術常艾克®,構建出一套“病因識別 - 風險分層 - 標志物研發 - 人群應用”的全鏈條防控體系。
PanSeer®基于中國規模最大的自然人群隊列研究之一的“泰州隊列”完成驗證,成為全球首個經隊列驗證的多癌種早期檢測(MCED)技術,能比傳統診斷方法提前四年檢測出結直腸癌、食管癌、肺癌、肝癌和胃癌5種常見癌癥。2021年,復旦大學泰州健康科學研究院與鹍遠生物牽頭,聯合了國內11家三甲醫院共同發起“福聲計劃”中國人群泛癌早檢研究。該研究預計入組人數超過6萬人,覆蓋全國10個省份及直轄市,致力于構建多癌風險預測及分層模型,推動建立常見惡性腫瘤的逐級精準防控體系,讓大規模多癌早篩走進社區,助力全民健康守護。
作為國內同品種首個血液五基因六標志物甲基化聯合檢測產品,常艾克®通過檢測血液中5種基因的甲基化標志物,可在早期發現結直腸癌及癌前病變。多中心臨床試驗數據顯示,該技術檢測結直腸癌的總體靈敏度達87.3%,特異度為91.1%[1],在結直腸癌早檢能力也顯著優于FIT、CEA、SEPT9單基因甲基化。常艾克®既是全球首個具備結直腸癌早期檢測、復發預測及監測雙重功能的解決方案,又是唯一一款在約20萬名健康受試者的大規模真實世界研究中獲驗證的血液甲基化檢測試劑盒[2]。常艾克®目前已獲國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械注冊證、歐盟CE認證,及新加坡衛生科學局(HSA)、泰國食品藥品管理局(FDA)的注冊批準,進入歐洲和亞太等國際市場。
此次獲獎,是對鹍遠生物始終堅持以創新驅動發展、深耕腫瘤早篩早檢領域的肯定。未來,鹍遠生物將繼續聚焦于技術突破與產品優化,努力推動更多創新成果落地,為提升全民健康水平貢獻力量。
資料來源:
[1]《人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3 基因甲基化聯合檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)說明書》
[2] 弗若斯特沙利文資料