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鹍遠(yuǎn)生物宣布與匹茲堡大學(xué)合作啟動(dòng)胰腺癌早檢產(chǎn)品PDACatch?臨床研究

2025-12-18

來(lái)源：鹍遠(yuǎn)生物

鹍遠(yuǎn)生物是一家專(zhuān)注于將新型DNA甲基化技術(shù)應(yīng)用于基因診斷的公司，其聯(lián)合合作伙伴Breakthrough Genomics于12月17日宣布與匹茲堡大學(xué)合作啟動(dòng)胰腺癌早檢產(chǎn)品PDACatch™的FDA注冊(cè)前臨床研究。

PDACatch™基于鹍遠(yuǎn)生物的mTitan®技術(shù)平臺(tái)，通過(guò)檢測(cè)血液中的cfDNA來(lái)發(fā)現(xiàn)胰腺癌早期相關(guān)的信號(hào)，可在癌癥癥狀出現(xiàn)之前提示癌癥風(fēng)險(xiǎn)。此前，基于mTitan®平臺(tái)的DNA甲基化技術(shù)專(zhuān)利已被用于非侵入性檢測(cè)多個(gè)高發(fā)癌癥。PDACatch™已被FDA認(rèn)證為突破性醫(yī)療器械，目前已聯(lián)合Breakthrough Genomics臨床實(shí)驗(yàn)室（已獲得CAP和CLIA認(rèn)證）為美國(guó)胰腺癌高風(fēng)險(xiǎn)患者提供服務(wù)。

鹍遠(yuǎn)生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運(yùn)營(yíng)官劉強(qiáng)表示：“我們很高興能與該領(lǐng)域的頂尖胰腺癌研究人員合作，研究胰腺癌早檢在高危人群中的療效和影響，這項(xiàng)與匹茲堡大學(xué)合作的臨床研究是進(jìn)行FDA注冊(cè)臨床研究前的重要一步；我們希望基于鹍遠(yuǎn)生物先進(jìn)甲基化技術(shù)，PDACatch™產(chǎn)品可以為臨床醫(yī)生更快地篩查和治療高危患者提供一個(gè)重要工具。”

11月是胰腺癌宣傳月，展示了多學(xué)科如何合作努力對(duì)抗胰腺癌這一惡性疾病。鹍遠(yuǎn)生物非常自豪能聯(lián)合匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院和Breakthrough Genomics共同為世界各地的醫(yī)生、研究者和患者團(tuán)體在抗擊胰腺癌這一重要使命中做出貢獻(xiàn)。

【鹍遠(yuǎn)生物】

鹍遠(yuǎn)生物自2014年成立，作為基于DNA甲基化的腫瘤分子檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，憑借專(zhuān)有的基于DNA甲基化的技術(shù)平臺(tái)、全面的產(chǎn)品組合及策略性商業(yè)化模式，致力于革新從高發(fā)癌癥的早期檢測(cè)、早期診斷、復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)的整個(gè)癌癥診療周期。

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