企業動態
ColonAiQ?正式準入泰國市場，結直腸癌早檢新技術加快亞太地區推廣
2025-10-13
來源：鹍遠生物
2025年10月3日，鹍遠生物與泰國合作伙伴ARTBiotech聯合宣布：由鹍遠生物自主研發的結直腸癌檢測產品 ColonAiQ®多基因甲基化檢測試劑盒正式獲得泰國食品藥品管理局（FDA）注冊批準（注冊號：68-2-2-1-0010537）。此次獲批標志著ColonAiQ®繼今年4月在新加坡成功注冊后，再次邁出國際化關鍵一步，為東南亞地區結直腸癌篩查與監測領域帶來革新突破。
【無創精準檢測，革新早篩與復發監測范式】
ColonAiQ®通過分析血液中多基因甲基化標志物，并結合熒光探針定量PCR技術，可高效識別結直腸癌及癌前病變風險，同時監測I-III期結直腸癌患者的術后復發風險。相較于傳統影像學或蛋白組學方法，該技術憑借循環腫瘤DNA（ctDNA）的特性，實現檢測的無創性、實時性與高靈敏度，為臨床提供更便捷、精準的解決方案，助力癌癥早診早治及術后管理。
【國際認可再升級，東南亞市場戰略深化】
泰國FDA對ColonAiQ®安全性和有效性的權威認證，不僅彰顯了其技術領先性，更為鹍遠生物在東南亞市場的拓展注入強勁動力。此次獲批為后續開拓更多區域市場積累了寶貴經驗，進一步鞏固了ColonAiQ®在全球液體活檢領域的創新標桿地位。
【強強聯合，加速技術本土化應用】
憑借ARTBiotech在泰國醫療市場的深厚資源與渠道優勢，ColonAiQ®將迅速落地泰國醫療機構，惠及廣大患者。ARTBiotech創始人兼CEO Jutifun Kidchalad女士表示：“結直腸癌是泰國高發惡性腫瘤之一，早期篩查對提升生存率至關重要。ColonAiQ®憑借“一管血”實現精準無創篩查，將顯著提升當地防治水平，推動泰國精準醫療邁入新階段。”
【踐行全球健康使命，共筑精準醫療未來】
鹍遠生物聯合創始人兼COO劉強先生強調：“泰國作為東南亞戰略要地，此次獲批是鹍遠國際化進程的重要里程碑，也再次印證了中國原創技術的全球價值。未來，我們將持續深化與國際伙伴的合作，推動創新技術普惠全球患者，共同構建精準醫療的全球生態。”
此次ColonAiQ®在泰國的落地，不僅為東南亞患者帶來更優檢測選擇，更標志著鹍遠生物在全球化布局中持續領跑液體活檢賽道，以科技創新助力癌癥防治，守護人類健康未來。
